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治疗失败的NSCLC2L治疗的NDA已于2024年10月获得CDE受理并被纳入优先审评。2LNSCLC适应症递交NDA基于的试验OptiTROP-Lung04入选2025ESMO主席论坛的口头报告。OptiTROP-Lung04是关于SKB264单药对比培美曲塞联合铂类在EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变NSCLC适应症的III期临床试验。预设期中分析显示，SKB264在PFS方面具有显著统计

往接受过内分泌治疗并在晚期阶段接受过其他系统治疗的HR+/HER2-乳腺癌患者的注册Ⅲ期临床试验，OptiTROP-Breast02已达到预设的主要终点。期中分析结果显示，SKB264单药在BIRC评估的PFS方面实现了具有显著统计学与临床意义的改善，同时在OS方面也呈现出获益趋势。近期，NMPA批准SKB264新增100mg规格上市，新规格的引入将进一步优化临床给药方案，提升治疗便捷性与依从性，

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发布时间：03:33:58


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